[CERRADO] XVIII Convención Nacional de Responsables Sanitarios de la Industria Químico Farmacéutica

Inicia el 23 de agosto de 2017

XVIII Convención Nacional de Responsables Sanitarios de la Industria Químico Farmacéutica; el foro de excelencia para que la industria, los terceros autorizados y la autoridad interactúen en beneficio de la salud de la población.

23, 24 y 25 de agosto, 2017
Guadalajara, Jalisco

SEDE:
Hotel RIU Plaza Guadalajara 
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PROGRAMA PRELIMINAR
(Sujeto a cambios sin previo aviso)
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Miércoles 23 de agosto, 2017

08:00 -10:30 horas
RECEPCIÓN 

10:30 - 11:00 horas
CEREMONIA DE APERTURA

11:00 - 11:30 horas
APERTURA DE EXPOSITORES
    
11:30 - 12:50 horas
CONVERGENCIA:
AMÉRICA E INTERNACIONAL

  • Participación de la COFEPRIS de Convergencia Regulatoria Internacional.
    - Dr. Mario Alanís Garza
    Director General de Asuntos Internacionales
    COFEPRIS
     
  • Iniciativa Regional de Convergencia en América.
    - María Cristina Mota, MBA
    Director
    Scientific Regulatory Policy and Intelligence - Latin America Abbvie
     
  • Presentación de los resultados de la Reunión realizada de la APEC RHSC, Centro de Excelencia en Ciencias Regulatorias para Buena Gestión de Registro (GRM), Taller Piloto 2017.
    - Dr. Lahouari Belgharbi
    Centro de Excelencia
    COFEPRIS

12:50 - 13:10 horas
BUENAS PRÁCTICAS DE REGISTRO:
GOOD SUBMISSION PRACTICES & GOOD REVIEW PRACTICES

  • Dará las pautas Internacionales en la gestión de expediente para registros de medicamentos.
    - QFB Sandra Virginia Martínez Díaz
    Presidenta
    Comisión de Relaciones Gubernamentales
    Colegio Nacional de Químicos Farmacéuticos Biólogos México, A.C.
     
  • Dará las pautas de gestión del sometimiento de registro para medicamentos.
    - QFB Liliana Hernández Rodríguez 
    Presidenta
    Comisión de Responsables Sanitarios de la Industria Químico Farmacéutica
    Colegio Nacional de Químicos Farmacéuticos Biólogos México, A.C.
     

13:10 - 14:30 horas
COMIDA

14:30 - 15:30 horas
UNIDOSIS

Moderador:
Lic. Lázaro Eduardo Ávila Berumen
COFEPRIS

  • Perspectiva de la Industria.
    - M. en C. José Rivelino Flores Miranda 
    Director de Asuntos Regulatorios e Innovación
    Cámara Nacional de la Industria Farmacéutica (CANIFARMA)
     
  • Descripción de la propuesta de la inclusión de "UNIDOSIS" en el Capítulo relacionado de la FEUM - Farmacia Hospitalaria.
    - QFB María Guadalupe Saleta García Herrera
    Coordinadora del Comité de Farmacia
    Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos (FEUM)

15:30 - 16:20 horas
PIC/S (Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme)

  • Certificación PIC/S: Impacto Positivo en el Marco Regulatorio de México.
    - QFB Marcos Laureano Solís Leyva
    Subdirector Ejecutivo de Licencias Sanitarias
    Comisión de Autorización Sanitaria
    COFEPRIS

16:20 - 16:40 horas
BREAK

16:40 - 17:30 horas
BUENAS PRÁCTICAS DE FABRICACIÓN (NOM-059-SSA1-2015) - Parte 1

Moderador:
Dr. Marco Tulio Morales Delgado
Director General
GYLSA

  • Requisitos por parte de la Autoridad con relación a Almacenes de Distribución.
    - QFB Iván Valentín Cruz Barrera
    Gerente de Fármacos y Medicamentos
    Subdirección Ejecutiva de Licencias Sanitarias
    Comisión de Autorización Sanitaria
    COFEPRIS
     
  • Industria Farmacéutica sin planta y con Almacenes de Distribución: requisitos.
    - M. en C. María Antonieta Román
    Directora de Asuntos Regulatorios 
    NOVARTIS

17:30 -18:15 horas
BUENAS PRÁCTICAS DE FABRICACIÓN (NOM-059-SSA1-2015) - Parte 2

  • Requisitos por parte de la Autoridad con relación a transferencia de tecnologías y analíticas.
    - QFB Iván Valentín Cruz Barrera
    Gerente de Fármacos y Medicamentos
    Subdirección Ejecutiva de Licencias Sanitarias
    Comisión de Autorización Sanitaria
    COFEPRIS

     
  • Experiencia de laboratorios externos en tranferencia de tecnologías y analíticas.
    - QFB Graciela Aguilar Gil Samaniego
    Directora Técnica y Regulatoria
    Qually Corporación

20:00 horas
EVENTO SOCIAL

 

Jueves 24 de agosto, 2017    

08:00 - 09:00 horas
MARKET ACCESS

  • Descripción general del progreso del tema Farmacoeconomía en México
    - Dr. Antonio José Caso Marasco
    Presidente 
    Asociación Mexicana de Farmacoeconomía

09:00 - 09:25 horas
BUENAS PRÁCTICAS DE FABRICACIÓN (NOM-059-SSA1-2015) - Parte 3

  • Aspectos generales regulatorios de BPF de establecimientos que comparten áreas de medicamentos de salud humana y salud animal.
    - QFB Marcos Laureano Solís Leyva
    Subdirector Ejecutivo de Licencias Sanitarias
    Comisión de Autorización Sanitaria
    COFEPRIS

09:25 - 09:50 horas
REGULACIÓN PARA EL REGISTRO DE MEDICAMENTOS DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Y BIOLÓGICOS PARA USO O CONSUMO ANIMAL

  • Presentar aspectos generales regulatorios para productos farmacéuticos y biológicos para uso veterinario.
    - MVZ Norma Cecilia Miguel Saldívar
    Jefa del Departamento de Regulación de Establecimientos Industriales y Mercantiles de Productos Veterinarios
    SENASICA, SAGARPA
    SAGARPA, SENASICA


09:50 - 10:00 horas
BREAK

10:00 - 11:20 horas
COMITÉ DE NUEVAS MOLÉCULAS

  • Presentación del proceso general del Comité de Nuevas Moléculas: retos actuales y futuros.
    - QFI Zulema Rodríguez Martínez
    Coordinador de Protocolos Clínicos de Bioequivalencia
    Comisión de Autorización Sanitaria
    COFEPRIS
     
  • Experiencia de la Industria en el grupo piloto.
    - M. en C. María Antonieta Román
    Directora de Asuntos Regulatorios 
    NOVARTIS
     
  • Propuestas de la Industria para acelerar el acceso a la población de moléculas nuevas: incluyendo el Comité de Nuevas Moléculas.
    - Dr. Fernando Fon
    Director Médico y de Asuntos Regulatorios
    Asociación Mexicana de Industrias de Investigación Farmacéutica, A.C. (AMIIF)

11:20 - 12:00 horas
MEDICAMENTOS HUÉRFANOS

  • Presentación del marco legal relacionado con medicamentos huérfanos / enfermedades raras.
    - QFB Sammy Hernández Aquino
    Verificador Sanitario en Medicamentos (registros genéricos)
    COFEPRIS

12:00 - 13:00 horas
CONFERENCIA MAGISTRAL

  • Lic. Julio Sánchez y Tépoz
    Comisionado Federal
    COFEPRIS

13:00 - 14:30 horas
COMIDA

14:30 - 15:30 horas
NOM-220-SSA1-2016

  • Generalidades y cambios relevantes.
    - QFB Gandi Rayón Ramírez
    Dictaminador Sanitario
    COFEPRIS
     
  • Generalidades y cambios relevantes: Impacto en las operaciones en la industria farmacéutica.
    - M. en C. Luis Joaquín Serrano Sánchez
    Presidente
    Asociación Mexicana de Farmacovigilancia (AMFV)
    QFI Josué Bautista Arteaga
    Líder Regional de Farmacovigilancia
    Pfizer

15:30 - 16:00 horas
INVESTIGACIÓN CLÍNICA

  • Iniciativas regulatorias relacionadas con la investigación clínica.
    - Dra. Rosa Guadalupe Legaspi Jaime
    Responsable del Área de Ensayos Clínicos, Comisión de Autorización Sanitaria,
    COFEPRIS
     
  • Avances de la investigación clínica en México: retos para la industria (Ej. UHAP).
    - Dr. José Luis Viramontes Madrid
    Presidente
    Asociación de Profesionales Especialistas en Investigación Clínica (APEIC)

16:00 - 17:00 horas
NOM-241-SSA1-2012 DISPOSITIVOS MÉDICOS

  • Avances regulatorios de los dispositivos médicos.
    - QFB Iván Valentín Cruz Barrera
    Gerente de Fármacos y Medicamentos
    Subdirección Ejecutiva de Licencias Sanitarias
    Comisión de Autorización Sanitaria
    COFEPRIS
    - QA Katia Lilian Ruíz Noria
    Gerente de Material de Curación Equipo Médico Prótesis y Productos Higiénicos
    COFEPRIS
     
  • Experiencia de la industria.
    - QFB Francisco Javier Olivares Morales
    Director
    DISPOMED  S.A. de C.V.

17:00 - 18:00 horas
MEDICAMENTOS BIOTECNOLÓGICOS

  • Buenas Prácticas de Fabricación. Posición global de la COFEPRIS.
    - IQ Erick Sánchez Cárdenas
    Dictaminador Sanitario en Medicamentos (biotecnológicos)
    COFEPRIS
     
  • Posición de la Industria: NOM-257.
    - Dr. Emilio Medina Rivero
    Director Técnico Científico de UDIBI
    Escuela Nacional Ciencias Biológicas - IPN

19:00 horas
EVENTO SOCIAL

 

Viernes 25 de agosto, 2017

10:00 - 10:40 horas
MARKET ACCESS

  • Avances en el Consejo de Salubridad General: ejemplo formación del comité de enfermedades raras.
    - Dra. Giselle Rivera González
    Subdirectora de Cuadro Básico y Catálogo de Instrumental y Equipo Médico, Auxiliares de Diagnóstico y Material de Curación
    Consejo de Salubridad General


10:40 - 11:00 horas
BREAK    

11:00 - 12:00 horas
PATENTES O LICENCIAS DE USO

  • Regulación de las patentes.
    - M. en C. Emelia Hernández Priego
    Subdirectora Divisional de Examen de Fondo de Patentes Áreas Biotecnológica, Farmacéutica y Química
    IMPI

        
12:00 - 14:00 horas
PUBLICIDAD DIGITAL

  • Avances y marco legal relacionado con publicidad digital.
    - Lic. Perla Krystell Chavez Frausto
    Directora Ejecutiva de Comunicación de Riesgos y Capacitación
    COFEPRIS
    - Lic. Brenda Angélica González Morales
    Directora de Publicidad
    COFEPRIS
    - Ángel Bosch Torrano
    Presidente 
    Asociación Mexicana de Agencias de Publicidad Farmacéutica
     
  • Experiencia de la Industria en publicidad digital.
    - QFB Adriana Álvarez Olvera 
    Asuntos Regulatorios
    Bayer de México S.A. de C.V.

14:00 - 16:00 horas
COMIDA

16:00 - 17:00 horas
MEDICAMENTOS HERBOLARIOS, ALOPÁTICOS, VITAMÍNICOS Y SUPLEMENTOS ALIMENTICIOS

  • Marco legal relacionado con medicamentos alternos.
    - Ing. Aldo Heladio Verver y Vargas Duarte
    Director Ejecutivo de Programas Especiales
    COFEPRIS
     
  • Experiencia de la industria relacionado con vitamínicos, suplementos alimenticios.
    - QFB Carlos Torres Romay
    Vicepresidente
    Asociación Nacional de la Industria de Suplementos Alimenticios (ANAISA)
     
  • Experiencia de la industria relacionado con herbolarios.
    - QFB Tonatiuh Hernández
    Gerente de Asuntos Regulatorios 
    Pierre Fabre

17:00 - 17:30 horas
GUÍAS DE ALIMENTACIÓN Y FORMULACIÓN ALIMENTARIA

  • Presentación de la COFEPRIS de las Guías de alimentación y formulación alimentaria.
    - Ing. Aldo Heladio Verver y Vargas Duarte
    Director Ejecutivo de Programas Especiales
    COFEPRIS

17:30 - 18:30 horas
ANÁLISIS DE RIESGO

  • Presentación de Análisis de Riesgo en Regulación Sanitaria Internacional.
    - Dra. Gilda D’Incerti
    CEO
    Pharma Quality Europe (PQE)
     
  • Presentación de Análisis de Riesgo en la tendencia nacional.
    - QFB Héctor Hugo Téllez Cansigno
    Presidente
    Comisión de Ciencias Químico FarmacéuticasColegio Nacional de Químicos Farmacéuticos Biólogos México, A.C.

18:30 - 19:00 horas
CEREMONIA DE CLAUSURA

21:00 horas
EVENTO SOCIAL

 

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PAQUETES
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PAQUETE SOLO EVENTO (costo por persona):

Asociado: $18,500.00 M.N. (IVA incluido)
No Asociado: $21,700.00 M.N. (IVA incluido)

Incluye:

  • Inscripción a la convención.
  • Servicio de café continuo.
  • Material de apoyo.
  • Memorias del evento (descarga en línea).
  • Constancia de asistencia.
  • Comida 3 días (23 - 25 agosto).
  • Eventos sociales.

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FORMAS DE PAGO
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  • Cheque a nombre de Colegio Nacional de Químicos Farmacéuticos Biólogos México, A.C.
  • Depósito o transferencia BANCOMER cta. 0109921915 (Clabe 012 180 00 1099 2191 59)
  • Efectivo o pago con tarjeta en nuestras oficinas (excepto American Express)
  • Es importante enviar comprobante de pago a eventos@colegioqfb.org.mx. Favor de confirmar de recibido.

 


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